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起底老年痴呆症神药:饶毅实名举报,创始人是史玉柱贵人

发布时间:2020-02-29

第一款国产老年痴呆神药面世,却把它的研究者与金主推到了史无前例的风口浪尖上。

文 | 华商韬略 曹谨浩

【1】

12月29日,第一款国产老年痴呆症新药“九期一”正式上市,定价895元一盒,月费用约3589元。它是17年来第一个面世的老年痴呆症新药,有效率据研究方称高达78%。

老年痴呆症(正式名称:阿尔兹海默病)是继心脑血管、恶性肿瘤之后,老年人致残致死的第三大疾病。全球用于临床治疗的药物只有5种,效果都不明显,聊胜于无。过去20多年,全球各大制药公司的投入已超过六千亿美元,高昂的投资下,收获的最终结果却是320个进入临床实验的药物宣告失败。

但如今中国这款新药居然仅花了30亿人民币,不到国外同行的一个零头,就直接进入了生产上市阶段,有望惠及全球5000万患者以及10亿老年人,堪称“诺贝尔奖”级别的奇迹。

“未来希望能够进入医保,可以更多减轻患者负担。”绿谷制药董事长吕松涛,面对媒体信心满满。

然而比起吕松涛的自信与期待,在发布会播放的视频上,“九期一”的发明人耿美玉却声泪俱下地表达了自己的艰辛。

11月28日,一篇署名为饶毅的信件草稿曝光,实名举报耿美玉学术造假。饶毅还在社交媒体中还直接对“九期一”的对照实验提出质疑,认为药物有效性有刻意修饰行为,不应该批准上市。而以学术打假出名的方舟子也对做出了类似的判断。

加拿大滑铁卢大学的流行病学专家也认为,为期仅仅36周的研究时间太短,无法评估阿尔兹海默药物的中长期疗效。比如,美国百年药企——礼来公司的一款阿尔兹海默新药在临床试验时显示,40周时还能改善患者认知,但药物实验到了80周,却发现药物无效而不得不宣布失败。

此外,很多专家也对“九期一”的药理提出质疑,认为耿美玉并没有研究清楚。此外,耿美玉的4篇论文还出现在了PubPeer网站,这四篇论文被质疑道:存在图片不当裁剪、一图多用等问题。

正是因为有这一系列争议,才有了发布会上,耿美玉的那场声泪俱下。

但绿谷集团董事长吕松涛可是保健品界赫赫有名的大佬。

【2】

从90年代进入保健品、药品行业开始,吕松涛也算是摸爬滚打多年了。虽然“九期一”的药理他搞不懂,但对于这个市场,他的确是摸透了。

1996年,史玉柱的巨人集团倒了,作为公司主要合伙人的吕松涛也遭了殃,分担上了8800万债务。

此时,他手上唯一的救命稻草就是保健品“中华灵芝宝”的批号,这是当初与史玉柱的“脑黄金”一起拿到批文的保健品之一。

1997年,吕松涛找到上海医科大学与中科院上海药物研究所(上海所)一起进行“中华灵芝宝”的课题研究。

除了在各大地方报纸和电视上打广告,宣传中华灵芝宝是一款抗癌新药。吕松涛还发行《抗癌周刊》、《东方健康抗癌特刊》等多种刊物,宣传中华灵芝宝神奇的抗癌功效,并请来了各路“专家”和上百个所谓的“抗癌勇士”,召开研讨会现身说法,在全国大搞坐堂会诊。

在《我不是药神》中,假药贩子把买药的人聚集在一个会议大堂里,各种科学原理说得条条是道。而这种“会议营销”模式的创始人正是吕松涛。

有了学术背书与“会议营销”两大利器,中华灵芝宝一年内盈利超过一亿,吕松涛也被称为“医药会议营销之父”。

翻身之后,吕松涛没忘了老朋友,给了史玉柱50万成就了后者和巨人网络的传奇。

作为公司创始人,吕松涛曾遭遇尴尬一幕。2006年3月5日,吕松涛跟朋友一起去拜见南怀瑾。南怀瑾身边人员听闻吕松涛的介绍,脸色一变,小声说“就是他,就是他!”

▲吕松涛和南怀瑾在一起

原来,绿谷公司销售人员模仿南怀瑾的口吻,在报纸上宣称南怀瑾吃了绿谷的保健品,并赞叹效果特别好。当时,吕松涛觉得无地自容。幸运的是,南怀瑾没有计较。

另一边,巨大的市场效应让吕松涛和新朋友中科院上海药物研究所,从此结为了长期伙伴。

2000年双方共同成立上海绿谷制药有限公司,上海所所长丁健任董事。上海所负责研发,绿谷制药负责卖的前厂后院模式确立了起来。

但这一年,国家发文取消“健字号”批文,终结了保健品黄金时代。可吕松涛随机应变,花了1.5万元从陕西卫生厅药政处处长赵斯安那里买到了一个药准字号,在上海所帮助下将“中华灵芝宝”稍微调整了下配方变成了抗肿瘤药“双灵固本散”,还引用丁健的研究,声称肝癌抑制率高达93.6%、肺癌高达100%。

但两年之后,这位赵处长就因为这笔受贿锒铛入狱。

可这边批文到手后,为了宣传“双灵固本散”,除了会议营销之外,吕松涛还看准了即将发放的“直销牌照”,便以直销模式迅速建立起了销售网络。2006年,绿谷制药从100多发展到了9000多人,销售额突破20亿。但也正是这种模式,引出了大量无底线的违规宣传,卷入的官司数不胜数,被工商机关处罚800多次。

2008年,野蛮营销的绿谷制药没有等到直销牌照的发放,药品行业的整顿来了,央视曝光“双灵固元散”,吕松涛前往美国暂避风头。

龙头产品被一锅端,在公司低谷时候,上海所研发的一系列中药注射液成为了绿谷制药的救命稻草,还进入了医保,累计销售收入超过了250亿元。

但近些年,随着鱼腥草注射液等中药注射液的严重医疗事故发生,特别是遭遇“留学门”事件的步长制药,曾因注射剂问题被上交所发询问函之后,中药注射液行业也面临一次洗礼式剧变。

2019年,新一轮医保目录出台,对受限制的中药注射剂种类再次扩容,并且增加了重症、病种方面的限制。此外,辅助用药重点监控政策也是的中药注射剂市场雪上加霜。有医生甚至直言:我们从来不开重要针剂,害怕!

2019年,多家企业中药注射剂产品销量大幅下滑,绿谷制药的摇钱树也难以为继。如今,对于历经数次医药保健品行业变革的吕松涛而言,治疗老年痴呆的“九期一”成为了下一个救命稻草。

【3】

如今,在争议不断中,吕松涛推动“九期一”上市可谓势在必行。

其实,“九期一”也是上海所的杰作。最早由所长丁健主持,后来由耿美玉接手,到今天已经22年。这项研究还曾经推荐给了一家国企,但对方认为不靠谱拒绝了。吕松涛站出来成为了项目的金主,对耿美玉说:我不懂药理,但我懂你。

但吕松涛更懂“九期一”的市场价值。

目前,“九期一”仍处于有条件批准上市,未来还需要持续观察,甚至有可能会被撤回上市资格。至于这个产品到底有没有效果,最终还是要无数病患用真金白银来验证。

无论如何,既然毕竟也是获准上市,吕松涛和绿谷制药又一次在行业剧变中转危为安。

▲翻译:恐怕这件事会成为巨大的丑闻,给中药产品信誉带来污点。

但此事已经引起了国际关注,倘若真正成功,那便是诺奖级别的成就,财源滚滚自不必多说,种种黑历史也足以洗白。但倘若失败,不仅仅是学术不端的问题,还是个连国家颜面都要赔上的惊天炸雷,恐怕到时候又要看吕松涛的手段如何了。

——END——

图片均来自网络

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